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医药序列化供应商使用智能相机降低实施

信息来源于:互联网 发布于:2021-08-24

  为了解决药品伪造问题,制造商迫切需要通过序列化包装来确保完全可追溯性、产品完整性、供应链安全和患者安全。 传统序列化解决方案通过工业计算机 (PC) 将工业相机多路传输到生产线上的多个位置。 由于需要处理复杂的操作系统和定制软件,这些系统的维护和检验成本非常昂贵。 现有系统的另一个问题是在序列化无定向圆形瓶时,为了读取标签,贴标机需要频繁地定位瓶子周围的许多相机,导致需要更多的成本和占地面积。

  Körber Medipak 集团下属公司 Seidenader 是医药序列化解决方案的主要供应商之一,该公司已经通过开发使用智能相机的序列化解决方案解决了这些问题。 Seidenader 的 Process Manager 生产线级别序列化软件采用尚菱视界智能相机技术进行配置和管理,大幅降低了视觉技术的管理和验证成本。生产线上只需一台工业计算机即可对包装线上的所有相机站进行必要的配方管理、安全和审计跟踪。

  Körber Medipak 还解决了检测圆形瓶上的二维码所面临的聚合问题。采用 Process Manager 360,可实时对瓶子进行读码,获取无定向瓶子的 360 度视图。 由于这个解决方案的占地面积小,检测站可以集成到包装线上的任何位置,包括贴标机的输出口、打包机或装箱机的输入口,每分钟可处理高达 400 个瓶子。


解决假冒伪劣药品问题
  据世界卫生组织估计,全球约 10% 到 15% 的药品,美国约 1% 的药品是假冒伪劣药品。 许多药品的有效成分被水泥、滑石粉、锯屑、工业溶剂和涂料等物质所取代。 据《Phake: 假冒伪劣药品的致命世界》(Phake: The Deadly World of Falsified and Substandard Medicines) 作者 Robert Bate 估计,全球每年有 100,000 以上人口死于假冒伪劣药品1。在最近一次受到高度关注的事件中,抗癌药阿瓦斯丁的伪造产品进入美国供应链并到达全美数十位医生的手中2。

  全球各地的监管部门多年来一直致力于为药品行业开发一个安全电子产销监管链标准,通常称为电子药谱。 预计在几年内,电子药谱标准将对世界各地的药厂产生影响。 虽然所有地区都还没有制定电子药谱法律,但出口到受监管市场的制造商必须调整其包装使其符合特定的法规,即使产品是在尚未实施可追溯性要求的地区生产的。

几乎所有医药制造商都在实施序列化解决方案,在每盒、每包、每箱和每个货盘上粘贴唯一且可追溯的序列号,以此来解决这些问题。 这种可以实现电子药谱解决方案的方法能够提供整个生产周期的电子记录,提供供应链内每次交易的准确完整的信息,从而能够方便快速地验证各医药产品的可靠性。


早期解决方案
  Körber Medipak 集团下属公司 Seidenader 是医药包装生产线序列化解决方案的一家全球主要供应商。Körber Medipak 的早期序列化解决方案使用由相机、图像处理卡和工业计算机上运行的图像处理软件构成的视觉系统。基于工业计算机的视觉系统需要由 IT 部门提供监督、补丁包更新以及防毒软件等其他一些项目。此外,计算机技术的飞速变化使得在安装后短短一年,便难以再采购和配置到与当前生产线上使用的计算机规格相同的计算机。

  过去使用的基于计算机的视觉系统由于需要相当多的视觉专业知识并可能需要低级编程语言知识,在集成方面需要花费大量的时间和精力。在当前数据格式的序列化合规性途径仍不清晰,国与国之间和地区与地区之间制定的标准各异的监管环境中,这会使成本显得非常高昂。 此外,当生产发生变更时,可能需要对该项技术重新编写代码,并需要花费大量成本对包装线设备进行升级。 为符合 FDA 标准,每个视觉系统的整体应用软件、硬件和操作系统均需要通过检验,这本身就是一个昂贵的流程。


基于智能相机的解决方案的优势
  Seidenader 与 Cognex 合作,利用 In-Sight® 智能相机技术开发出了一种全新的序列化软件解决方案。 新的生产线级别软件只需在每条生产线上使用一台工业计算机即可管理智能相机的安全和配方并审计跟踪所有工具集和软件本身的阈值变化。由于视觉系统在运行时与计算机操作系统无关,长期使用的稳定性更高且不会有每年计算机更新换代的问题,因此这种基于智能相机的解决方案可以降低医药制造商的拥有成本。这种方式使最终用户能够在初次安装多年后寻找“类似”的相机进行更换,并能保证各个检测点和包装线都保持一致的视觉性能。

  新的 Seidenader 序列化解决方案只需客户 IT 部门投入很少的精力即可管理全厂计算机的更新操作和病毒防护。 Seidenader 序列化解决方案的实施成本也较低,这是因为 Process Manager 视觉界面可以访问尚菱视界高级工具,减少了开发视觉应用和定制符合特定客户需求的解决方案所需的时间和专业知识。

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